Retiran del mercado más de 11,000 frascos de medicamento para la presión arterial por posible falta de eficacia
La FDA advierte que algunas dosis de clortalidona podrían no disolverse correctamente, afectando el tratamiento de pacientes con hipertensión
Miles de frascos de un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta han sido retirados del mercado en Estados Unidos luego de que se detectara un problema de calidad que podría reducir su efectividad, informó la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration).
La alerta afecta más de 11,000 frascos de clortalidona (Chlorthalidone) de 25 miligramos, un fármaco comúnmente recetado para controlar la hipertensión arterial y prevenir complicaciones cardiovasculares.
Según el aviso de la FDA, el medicamento no cumplió con las especificaciones de disolución requeridas durante las pruebas de control de calidad. Esto significa que las tabletas podrían no liberar adecuadamente el principio activo en el organismo, lo que podría provocar que el tratamiento sea menos efectivo o que los pacientes reciban una dosis incorrecta.
El retiro involucra frascos de 100 y 1,000 tabletas identificados con los números de lote RISA24001 y RISB24002, respectivamente. Todos los productos afectados tienen fecha de vencimiento de abril de 2027.
El medicamento fue fabricado por Inventia Healthcare Limited en India y distribuido en Estados Unidos por Rising Pharma Holdings, Inc., con sede en East Brunswick, Nueva Jersey.
Las autoridades sanitarias recomiendan a los pacientes revisar los números de lote de sus medicamentos y consultar con su médico o farmacéutico antes de suspender cualquier tratamiento para la presión arterial.
La hipertensión es una de las condiciones médicas más comunes en Estados Unidos y puede aumentar significativamente el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades cardiovasculares si no se controla adecuadamente.
Hasta el momento, no se han reportado públicamente lesiones o eventos adversos relacionados con los lotes retirados, pero la FDA continúa monitoreando la situación.
