{"id":1672,"date":"2023-08-22T15:40:54","date_gmt":"2023-08-22T15:40:54","guid":{"rendered":"https:\/\/atlantikas.com\/palm-beach-costa-del-tesoro\/?p=1672"},"modified":"2024-01-08T10:19:57","modified_gmt":"2024-01-08T15:19:57","slug":"fda-aprueba-tratamiento-oral-para-la-depresion-postparto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/atlantikas.com\/palm-beach-costa-del-tesoro\/fda-aprueba-tratamiento-oral-para-la-depresion-postparto\/","title":{"rendered":"FDA aprueba tratamiento oral para la depresi\u00f3n postparto"},"content":{"rendered":"
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El d\u00eda de hoy, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) aprob\u00f3\u00a0Zurzuvae<\/a>\u00a0(zuranolona), el primer medicamento oral indicado para tratar la depresi\u00f3n posparto (DPP) en mujeres adultas. La DPP es un episodio depresivo grave que generalmente ocurre despu\u00e9s del parto, pero tambi\u00e9n puede comenzar durante las \u00faltimas etapas del embarazo. Hasta ahora, el tratamiento de la DPP solo estaba disponible en forma de inyecci\u00f3n intravenosa administrada por un proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica en ciertos centros de atenci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n

\u201cLa depresi\u00f3n postparto en la que las mujeres sienten tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, tienen pensamientos de hacerse da\u00f1o a s\u00ed mismas o hacerle da\u00f1o al beb\u00e9. Debido a que la depresi\u00f3n posparto puede alterar el v\u00ednculo materno-infantil, tambi\u00e9n puede tener consecuencias para el desarrollo f\u00edsico y emocional del beb\u00e9\u201d, afirm\u00f3 la Dra. Tiffany R. Farchione, directora de la Divisi\u00f3n de Psiquiatr\u00eda del Centro para la Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA. \u201cTener acceso a un medicamento oral ser\u00e1 beneficioso para muchas de estas mujeres que lidian con sentimientos extremos y, en ocasiones, potencialmente mortales\u201d.<\/p>\n

Al igual que con otras formas de depresi\u00f3n, la DPP se caracteriza por la tristeza o la p\u00e9rdida de inter\u00e9s en actividades que antes se disfrutaban y una disminuci\u00f3n de la capacidad de sentir placer. Puede presentarse con s\u00edntomas como deterioro cognitivo, sentimientos de tristeza o incompetencia, p\u00e9rdida de energ\u00eda o pensamientos suicidas.<\/p>\n

La eficacia de zuranolona para el tratamiento de la DPP en mujeres adultas se demostr\u00f3 en dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y multic\u00e9ntricos. Las participantes del ensayo eran mujeres con DPP que cumpl\u00edan con los criterios del Manual diagn\u00f3stico y estad\u00edstico de los trastornos mentales para un episodio depresivo grave y cuyos s\u00edntomas comenzaron en el tercer trimestre o en un plazo de cuatro semanas despu\u00e9s del parto. En el estudio 1, las pacientes recibieron 50 mg de zuranolona o placebo una vez al d\u00eda por la noche durante 14 d\u00edas. En el estudio 2, las pacientes recibieron otro producto de zuranolona que fue aproximadamente equivalente a 40 mg de zuranolona o placebo, tambi\u00e9n durante 14 d\u00edas. Las pacientes de ambos estudios fueron monitoreadas durante al menos cuatro semanas despu\u00e9s del tratamiento de 14 d\u00edas. El criterio de valoraci\u00f3n primario de ambos estudios fue el cambio en los s\u00edntomas depresivos usando el puntaje total de la Escala de valoraci\u00f3n de Hamilton para la evaluaci\u00f3n de la depresi\u00f3n de 17 \u00edtems (HAMD-17), medida en el d\u00eda 15. Las pacientes de los grupos que recibieron zuranolona mostraron una mejora significativamente mayor en sus s\u00edntomas en comparaci\u00f3n con las de los grupos que recibieron placebo. El efecto del tratamiento se mantuvo el d\u00eda 42, cuatro semanas despu\u00e9s de la \u00faltima dosis de zuranolona.<\/p>\n

La etiqueta contiene un recuadro de advertencia en la que se indica que zuranolona puede afectar la capacidad de una persona para conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas. Es posible que las pacientes tampoco puedan evaluar su grado de deterioro. Para reducir el riesgo de sufrir da\u00f1os, las pacientes no deben conducir ni operar maquinarias pesadas durante al menos 12 horas despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de zuranolona.<\/p>\n

Los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes incluyen somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis (el resfriado com\u00fan) e infecci\u00f3n del tracto urinario. El uso de zuranolona puede provocar pensamientos y comportamientos suicidas. zuranolona puede causar da\u00f1os al feto. Las mujeres deben usar un m\u00e9todo anticonceptivo eficaz mientras toman zuranolona y durante una semana despu\u00e9s de la administraci\u00f3n.<\/p>\n

La dosis diaria recomendada de\u00a0 zuranolona es de 50 mg. Debe tomarse una vez al d\u00eda, durante 14 d\u00edas, por la noche, con una comida grasa.<\/p>\n

La FDA le otorg\u00f3 a esta solicitud la designaci\u00f3n de\u00a0revisi\u00f3n prioritaria<\/a>\u00a0y de\u00a0procedimiento de evaluaci\u00f3n r\u00e1pida<\/a>.<\/p>\n

Se otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n de zuranolona a Sage Therapeutics, Inc.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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